中国口罩出口韩国标准_韩国口罩哪个牌子好

⒈以下针对口罩等疫情物资的进出口问题，收集和整理了一些要求和规范，希望能帮助到疫情物资进出口企业。（仅供参考）。

⒉需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

⒊作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。

⒋口罩出口，详细说来需要提供这些资料信息 ：。

⒌韩国必要资料（资质）提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局 。 提前备案进口资质（没有不行）网址：。

⒍企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。

⒎韩国的口罩标准 ( ) 系列，系列标准是由韩国的食品药品管理部门 发布的韩国主流口罩标准 。系列分为80、94、99。80：≥80% (仅盐性介质) 。94：≥94%(油性和盐性介质) 。99：≥99% (油性和盐性介质) 。

⒏口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签： ， 生产厂家信息、保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

⒐日本必要资料（资质）提单，箱单，发票出口日本的注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的 ( )，在 的要求下，注册系统要求国外的制造商必须向注册制造商信息。

⒑包装上印有ウィルスカット99%的字？样？都是超过国内过滤效率95%（95口罩）标准的医用口罩。

⒒1。 医用防护口罩：符合中国 -2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

⒓2。 95口罩：美国认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

⒔3。 95口罩：符合中国 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

⒕注意：需要供应商具备二类医疗器械经验许可凭证，产品需要医疗番号/认证/登记许可证，且还需要入日本的医疗仓清关，情况特殊复杂，建议卖家谨慎考虑。

⒖在欧盟，口罩属于个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规 () 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得认证证书。

⒗认证证书的有效期是5年左右，一般费用是-元人民币。

⒘欧盟对于口罩欧洲统一，认证的标准包括140、、143、149、136，其中149使用多，为可防护微粒的过滤式半口罩，根据测试的粒子穿透率分为1(1)，2(2)，3(3)三个等级，1低过滤效果≥80%，2低过滤效果≥94%，3低过滤效果≥97%。

⒙2口罩与上文提到的医用防护口罩、95口罩、95口罩过滤效率十分接近。

⒚医疗口罩必须遵循标准，可以分为三个等级：低标准、然后是和。上一个版本是，已被新版所取代。 ：2019年版主要的变化之一是压力差，、、压力差分别由2014年版的29.4、29.4、49.0/，上升至40、40、60/。

⒛认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到认证才可以在美国本土市场进行销售活动。

对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要认证，或者采购原本就通过认证的口罩进行出口。

医用口罩出口资质：需要有相关产品的认证（美国食品药品监督管理局）和亚马逊相关产品类目的分类审核，才能上架销售和解决物流清关问题。认证需要每年向美国食品药品监督管理局缴纳一定金额的注册费、年费，收费为5000美元左右。

普通防护口罩出口资质：不需要认证，只需要有口罩类目的分类审核就可以销售。另外普通防护口罩的出口需要借助物流商渠道进行申报。

根据（美国卫生及公共服务部)法规，（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由下属的实验室操作。

在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级—— ， ，。

类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同，又有90，95，100的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。

95不是特定的产品名称。只要符合95标准，并且通过审查的产品就可以称为“95型口罩”。

澳大利亚必要资料（资质）提单，箱单，发票。

/ 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

总结：口罩如何出口？销售、赠送或代采购、个人行邮方式。

需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。

1。由于每个国家关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回的问题。

2。自用口罩的出口以及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

3。目前航空海运运力还没有完全恢复，运输时间都相对较长，建议在发货后留意单号更新，同时耐心等待，只要没有违规问题，一般不会被扣押或者退回。

建议中国卖家及时关注国内外防疫物资出口资质认证和监管要求，避免造成产品被扣押和退回的风险。属于医疗器械类的口罩，不同国家的资质和要求都不相同，这点卖家们一定要注意。

国内外销售都需要先获得《第二类医疗器械经营备案凭证》，若想在跨境平台销售，除了类目审核，还需要产品认证，欧美必须通过当地国家认证许可，如欧盟认证，美国认证。欧盟认证还需要注意包装、质量符合要求，要有欧洲代理信息。并最好保留好认证证书，采购发票或原材料发票。

目前美国口罩短缺，豁免100多项进口中国的医疗用品关税，卖家又更放心冲冲冲了，但平台限制越来越紧，日前，亚马逊口罩类目审核总是关了又开，亚马逊上关于口罩的广告也不能展示了，有卖家表示，口罩已经不能打广告了，口罩的自动手动广告全部不给展示了，竞价提高了，却没有曝光和数据了。

除了亚马逊、，速卖通也于近日发布公告，重申了平台对口罩类商品的发布规范。

对于商品不符合产品口罩发布规范要求或类目错放等违规情况，平台将视情况进行处罚，情况严重的，最高可导致关闭账号处罚。

各大跨境平台也开始加强对防疫物资销售的监管，亚马逊已经警告了部分“不符合平台定价原则”的口罩卖家，对于其中定价过于离谱的，亚马逊直接进行了移除，若店铺流量异常增大，还有可能会被亚马逊审核索要发票韩国，并有封号的风险。

销售口罩是一把双刃剑，利润高但风险也大，产品和各国资质认证问题、货源问题、平台审核问题、口罩质量问题、出口清关等问题，韩国标这些都是需要考虑的，若没有做好准备，一味只想着赚快钱，很有可能最后会血本无归。口罩韩国标韩国。