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六款口罩无一合格_口罩bfe是什么意思

谭剑 2023-08-22 04:02

导读:⒈当前,疫情防控常态化,口罩作为疫情防控的重要商品,其质量尤为重要。为帮助消费者选择佩戴口罩,近期,河北省消费者权益保护委员会、北京市消费者协会、天津市消费者协会

⒈当前,疫情防控常态化,口罩作为疫情防控的重要商品,其质量尤为重要。为帮助消费者选择佩戴口罩,近期,河北省消费者权益保护委员会、北京市消费者协会、天津市消费者协会联合开展了防疫口罩商品比较试验。

⒉目前,市场上的口罩多是以熔喷布为主要材质,该类口罩分为一次性医用口罩(灭菌型、非灭菌型)、医用外科口罩(灭菌型、非灭菌型)、普通口罩。

⒊考虑消费者选择口罩的使用目的差别不大,口罩外观结构差别不大、价格成本差别不大,工作人员以普通消费者身份,在石家庄、保定、邢台、邯郸4个设区市线下药房随机无差别购买样本20个,其中医用外科口罩14个、一次性无一使用医用口罩6个(见表1)。

⒋本次比较试验委托河北省药品医疗器械检验研究院按照《医用外科口罩》(0469—2011)和《一次性使用医用口罩》(/0969-2013)标准进行检测。主要检测口罩带、环氧乙烷残留、细菌过滤、微生物等5项重要指标。其中灭菌型口罩检测环氧乙烷残留,非灭菌型检测微生物指标(见表2)。

⒌结果显示, 20个样本中,所检测的5项重要技术指标均符合标准要求(见表3)。

⒍细菌过滤效率是口罩产品的核心指标,直接决定着产品的最终防护效果。

⒎《医用外科口罩》(0469—2011)、《一次性使用医用口罩》(/0969-2013)均要求细菌过滤效率()≥95%。20个样本全部超过该标准值,最低为98.50%。

⒏口罩带主要作用是佩戴口罩时起到固定口罩的作用。如果存在问题,会影响口罩的防护效果。本次试验的20个样本全部符合标准要求。

⒐(三)全部医用外科口罩的颗粒过滤效率均满足标准要求。

⒑医用外科口罩涉及颗粒过滤效率,也是口罩防护性能的重要指标。标准规定颗粒过滤效率()≥30%。

⒒检测显示,14个医用外科口罩样本颗粒过滤效率均超过标准规定,其中1个样本在85.1%-86.7%之间,1个样本在89.9-90.7%之间,12个样本超过91%。

⒓(四)灭菌型样本环氧乙烷残留量均符合标准值。

⒔环氧乙烷作为灭菌剂,具有消杀彻底、穿透力强、易分解等特点,被广泛用于无菌医疗器械的灭菌环节,但环氧乙烷同时也是世界卫生组织公布的一类致癌物,残留过多对呼吸道健康有着极大的影响。标准要求环氧乙烷残留≤10μ/。20个样本中,有15个为灭菌型,全部<5μ/,符合标准要求。

⒕(五)非灭菌型样本微生物检出值均在标准限值内。

⒖非灭菌型口罩要求细菌菌落总数/≤100,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌不得检出。

⒗本次比较试验5个非灭菌型样本检测结果显示,细菌菌落总数均<20,符合口罩标准是什么意思要求,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均未检出。口罩是什么意思无一。

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