出口的口罩_口罩进口需要什么手续

⒈3月5日，商务部召开网上例行新闻发布会，回应了“有外媒报道中国禁止出口医用口罩及生产所需原材料”等问题。商务部外贸司司长李兴乾表示，中国是全球口罩生产大国，多年以来，一直为世界各国提供医用和民用口罩出口服务，每年出口数量稳定在生产规模的70%以上。口罩属于自由贸易产品，中国政府未设置任何贸易管制措施。

⒉疫情发生以来，商务部作为对外贸易归口管理部门，从未发布过有关口罩及其生产原材料出口的禁令，企业可以按照市场化原则开展相关贸易。

⒊3月5日，美国贸易代表办公室网站更新，对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品，进行了关税豁免。

⒋3月9日，中国驻韩国大使馆新闻发言人表示，为支持韩国政府和人民抗击新冠肺炎疫情，帮助韩方解决口罩供给问题，中方将于3月10日起向韩国出口口罩，首批500万只，包括普通医用口罩和95口罩。

⒌今后中方还将继续向韩国出口口罩。上述决定已通过外交渠道通报了韩国政府。

⒍发言人说，这是中国政府克服自身困难作出的决定，体现了中韩守望相助、同舟共济的邻里情、朋友义。中方愿同韩方，加强物资互助，分享信息经验，开展联防联控合作，争取早日共同战胜疫情。此前，中国政府已决定向韩国援助110万只口罩和1万套医用防护服。

⒎以下针对口罩等疫情物资的进出口问题，收集和整理了一些要求和规范，希望能帮助到疫情物资进出口企业。

⒐需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

⒑作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。

⒒口罩出口，详细说来需要提供这些资料信息 ：营业执照企业生产许可证产品检验报告医疗器械注册证产品说明书、标签。产品批次/号产品质量安全书产品样品图片及外包装图片。

⒓提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局 。 提前备案进口资质（没有不行）网址：。

⒔企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。

⒕韩国的口罩标准 ( ) 系列，系列标准是由韩国的食品药品管理部门 发布的韩国主流口罩标准 。系列分为80、94、99。80：≥80% (仅盐性介质) 。94：≥94%(油性和盐性介质) 。99：≥99% (油性和盐性介质) 。

⒖口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签： ， 生产厂家信息、保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

⒗出口日本的注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的 ( )，在 的要求下，注册系统要求国外的制造商必须向注册制造商信息。

⒘包装上印有ウィルスカット99%的字？样？都是超过国内过滤效率95%（95口罩）标准的医用口罩。

⒙1。 医用防护口罩：符合中国 -2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

⒚2。 95口罩：美国认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

⒛3。 95口罩：符合中国 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

注意：需要供应商具备二类医疗器械经验许可凭证，产品需要医疗番号/认证/登记许可证，且还需要入日本的医疗仓清关，情况特殊复杂，建议卖家谨慎考虑。

在欧盟，口罩属于个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规 () 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得认证证书。认证证书的有效期是5年左右，一般费用是-元人民币。

欧盟对于口罩欧洲统一，认证的标准包括140、、143、149、136，其中149使用多，为可防护微粒的过滤式半口罩，根据测试的粒子穿透率分为1(1)，2(2)，3(3)三个等级，1低过滤效果≥80%，2低过滤效果≥94%，3低过滤效果≥97%。

2口罩与上文提到的医用防护口罩、95口罩、95口罩过滤效率十分接近。医疗口罩必须遵循标准，可以分为三个等级：低标准、然后是和。上一个版本是，已被新版所取代。 ：2019年版主要的变化之一是压力差，、、压力差分别由2014年版的29.4、29.4、49.0/，上升至40、40、60/。

认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要认证，或者采购原本就通过认证的口罩进行出口。

医用口罩出口资质：需要有相关产品的认证（美国食品药品监督管理局）和亚马逊相关产品类目的分类审核，才能上架销售和解决物流清关问题。认证需要每年向美国食品药品监督管理局缴纳一定金额的注册费、年费，收费为5000美元左右。

普通防护口罩出口资质：不需要认证，只需要有口罩类目的分类审核就可以销售。另外普通防护口罩的出口需要借助物流商渠道进行申报。

根据（美国卫生及公共服务部)法规，（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由下属的实验室操作。

在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级—— ， ，。

类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同，又有90，95，100的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。

95不是特定的产品名称。只要符合95标准，并且通过审查的产品就可以称为“95型口罩”。

/ 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。

1。由于每个国家关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免口罩物资被扣或者被退回的问题。

2。自用口罩的出口以及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

3。目前航空海运运力还没有完全恢复，运输时间都相对较长，建议在发货后留意单号更新，同时耐心等待，只要没有违规问题，一般不会要什么被扣押或者退回。

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