医用口罩三证_kn95口罩属于医疗器械吗

⒈通过过滤阀分辨，带过滤阀的口罩一般不会是医用口罩。

⒉正规途径销售的口罩产品的最小单元包装上应该有商品名称、防护等级等信息。这些商家明示的信息可以作为一个分辨点，如商品名称中带有“医用”或英文“”“”等字样的，一般可判定为医用口罩。

⒊中国医用口罩标准有三个， -2010、 0469-2011、/ 0969-2013，使用这三个标准生产的口罩可被判定为医用口罩。

⒋欧盟医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/()或欧盟医疗器属于械条例2017/745()加贴标志，对应的标准是，口罩外包装或检测报告、证书上有上述内容的，可被判定为医用口罩。

⒌美国医用口罩在美国属于医疗器械，适用《医用口罩材料性能标准规范》( 2100)，口罩外包装或检测报告或证书上有上述内容的，可被判定为医用口罩。

⒍1)可在国家企业信用信息公示系统或天眼查查询相关企业的经营范围。

⒎2)医用口罩还可到政府相关网站查询注册备案信息。

⒏防护效果从低到高：一次性普通口罩<一次性使用医用口罩< 医用外科口罩< 95/95及以上颗粒物防护口罩<医用防护口罩。

⒐医用口罩的最小包装应清楚标志以下内容：产品名称、生产企业、执行标准号、产品注册号、“一次性使用”字样、使用说明、生产日期或有效期等信息(其他信息不同标准要求有所不同，具体以标准内容为准)。

⒑医用口罩，一般浅色朝内，深色朝外。鼻夹在上。口罩褶皱朝下那侧朝外。

⒒一次性口罩经过清洗、酒精消毒、微波炉消毒、蒸锅蒸一下、沸水煮等方式处理后，会导致口罩变形，过滤层受损，破坏口罩口罩的保护作用和密合性，因此不能进行加热清洗消毒。

⒓口罩的标医疗器械准对口罩带是有一定要求，口罩带太松或太紧均不好，如果口罩带正常使用时比较容易断裂，很可能是质量问题。医疗器械属于口罩。