医用口罩销售备案_超市里有卖医用口罩的吗

⒈近日，根据南京地铁备案申请，南京地铁售票处从南京市市场监管局行政审批处领到了“二类医疗器械经营备案凭证”，这标志着南京地铁也可以销售医用口罩了。疫情期间，市民如果忘记佩戴口罩，再也不用出地铁去找药店，直接在地铁售票窗口就可以方便购买到口罩。此外，南京中石化销售股份有限公司也拿到了备案凭证，包括南京苜蓿园加油站在内的5个加油站便利店都可以销售口罩了。这是我市市场监管部门进一步优化服务、利企便民的又一举措。

⒉根据省药监局《关于开展品牌连锁便利店经营医用口罩和乙类非处方药试点工作的通知》和《关于转发省卫生健康委江苏省重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情常态化防控指南（2021年9月版）的通知》要求，为进一步深化“放管服”改革，方便群众购买防疫口罩，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，经南京市市场监管局研究决定，在全市开展加油站和地铁站销售医用口罩类产品试点工作。

⒊同时，这也是省内首个试点城市。

⒋据市市场监管局行政审批处工作人员介绍，此次试点虽然简化了便利门店的质量管理人员、经营场地等申报要求，放宽了便利门店的质量管理人员资质条件，但是对便利门店在经营场所内设置医疗器械零售专区或者专柜还是作出了明确要求，如必须设有“医疗器械”标识，并与其他商品有效隔离，展示和贮存医用口罩类产品的环境应符合产品标签说明书要求等。

⒌市市场监管局医疗器械处将通过企业总部统一加强产品管理，保证口罩产品质量，同时实行“一件事一次办”和“专人专办”工作模式，由市市场监管局采取集中备案的形式为中国石化南京公司及其下属各加油站门店办理第二类医疗器械备案凭证。

⒍图为中石化湖西街加油站，司机师傅正在选购医用口罩。

⒎据了解，为满足常态化疫情防控要求，根据地铁站点实际情况，市市场监管局还创新备案方式，放宽准入条件，以附条件备案形式，由南京地铁公司统一领取二类医疗器械备案凭证，经营场所涵盖南京地铁公司运营的南京市域内各地铁站点。

⒏目前，首批中国石化销售股份有限公司及其下属的5家便利门店（苜蓿园加油站、大桥南路便利店、湖西医用街加油站、建宁路加油站、金沙江东街加油销售站）已通过二类医疗器械经营备案。

⒐后续口罩门店正在陆续申报中。口罩医用销售。