口罩ce认证_口罩国际认证标准

⒈口罩是疫情期间最抢手的业务，中国作为目前世界上最大的防护用品生产国，也迎来了业务爆发期。无论是传统生产企业，还是转产的新企业，都希望借此机会可以将产品销往欧盟市场。防护口罩进入欧盟市场必须具有认证证书。

⒉认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件，近期也成为市场上的焦点，各种形形色色的认证机构、中介公司签发的证书让中国企业眼花缭乱。欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么。

⒊防护口罩在欧盟的等级划分分为1、2和33类，进入欧盟市场必须具有认证证书。防护类口罩适用的法规是 () 2016/425个人防护装备法规，属于类产品。测试标准为149：2001 1：2009。

⒋根据 () 2016/425 法规的规定，防护类口罩必须获得 （型式检验认证） 2（内部质量控制 产品随机性监督抽查） （生产过程质量控制）证书后，方可在欧盟合法销售。简单来说，就是必须 2 或 二选一。

⒌什么样的口罩认证机构被欧盟认可。

⒍只有获得欧盟委员会 () 2016/425 法规口罩产品 、 2和/或 授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的认证活动。任何无法规授权的认证公告机构、不具备、2和/或资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构，都没有权力进行防护口罩的认证活动。目前，国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构，利用企业对于欧盟法规的不了解，误导企业进行错误的选择，签发了大量无效的证书，使得企业在出口欧盟过程中，面临了巨大的商业风险和法律风险。

⒎如何确定合规认证机构第一步：查询欧盟官方网站查询公告机构信息。

⒏所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示，您可以根据认证公告机构的编号，查询该机构的信息和授权范围。 第二步：确定认证公告机构是否认证具有法规 ()2016/425授权每个认证公告机构的授权范围不同，如果没有法规 ()2016/425的授权，是无权进行防护口罩认证活动的，其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。 第三步：确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类法规共有九大类产品授权，每个认证公告机构的授权范围也是不同的，如果不具备呼吸防护的小类，即使是认证公告机构，也不能从事防护口罩的认证活动。查询方法，在官网上点开授权右侧的“”或“”链接，查看是否有呼吸防护的小类授权，如下图红色框所示：。

⒐第四步：确认认证公告机构是否可以具备 、2或的授权认证公告机构只有具备完整的 、2和/或资质，才有权签发 、2和/或证书。

⒑授权展示如下图红框所示：。

⒒制造商只有在获得同时获得 2或 双证书后，才有资格在产品上加贴标识，进入欧盟市场合法销售。如果认证公告机构只有部分 、2或的口罩授权，那么他是标准没有权力签发完整的双证书的，企业也没有资格在产品上加贴标识，持有其他任何形式的所谓证书，也无法在欧盟市场合法销售。认证口罩标准。