口罩ce认证有效期多久_ce认证的有效期多久
谭剑 人 2023-08-22 13:06
⒈新京报讯(记者 王卡拉)3月24日,三鑫医疗发布公告,全资子公司云南三鑫继一次性使用医用口罩(非无菌)后,一次性使用医用口罩(无菌)、医用外科口罩(无菌)也获得医疗器械注册证。尽管业务范围再次扩大,三鑫医疗股价却在走低。截至3月24日收盘,股价下跌2.38%,收于10.26元/股,已经连续第5个交易日下跌。
⒉三鑫医疗及子公司获多个口罩注册证及欧盟认证。
⒊此次云南三鑫获得医疗器械注册证的一次性使用医用口罩、医用外科口罩,均以无菌形式提供,经环氧乙烷灭菌。加上3月初获得的一次性使用医用口罩(非无菌)医疗器械注册证,云南三鑫已经手握三个口罩相关医疗器械注册证。不过,上述三个医疗器械注册证有效期均只有6个月。
⒋除云南三鑫外,三鑫医疗也同样增加口罩生产线。2月22日,三鑫医疗获得一次性使用医用口罩(非无菌)、医用外科口罩(非无菌)两项产品的医疗器械临时备案凭证及生产备案临时凭证。3月10日,三鑫医疗取得一次性使用医用口罩(非无菌)医疗器械注册证,该证有效期为五年,可持续到2025年3月9日。
⒌截至3月9日,三鑫医疗已具备四条医用口罩生产线,满负荷生产的情况下,日产能最高可达45万只。
⒍3月13日,三鑫医疗公告称,公司的一次性使用医用口罩已由欧洲当地的欧盟代表有效期 在欧盟完成医疗器械备案注册,具备进入欧盟市场的准入条件。三鑫医疗认为,在全球疫情蔓延的情况下,各相关国家对口罩类防护产品的需求日益增加,通过认证有利于进一步增强公司产品的综合竞争力。
⒎口罩板块持续下挫,12个交易日下跌超过23.46%。
⒏随着国内疫情日趋稳定,各生产企业陆续复工复产,口罩相关原材料恢复供应,口罩整体采购成本在回落,加之众多企业新增口罩生产线,供应量提升,口罩价格逐渐回落,各大电商平台的一次性口罩价格基本在两元左右。如,云南省昆明市从3月10日开始投放1000万个左右民用防护口罩,预约售价为2.9元/个。湖南省娄底市各定点药店口罩供应价调整为2元/个,郴州市口罩统一售价2元/个。
⒐3月9日至今,同花顺口罩板块持续下挫,指数已经从3月9日最高值1674.77点,下跌至3月24日的收盘指数1281.92点,下跌23.46%。
⒑益学投资金融研究院院长张翠霞分析指出,国内疫情防控颇有成效,此前口罩板块涨幅已经很大,游资炒作氛围退潮,板块指数必然会下调。虽然还有海外疫情影响,但出口份额并不大,大多数是以对外捐赠体现人道主义精神。加上疫情期间口罩是作为战略物资来进行统筹调动,不能随意涨价。了解上述因素后,企多久业应该认识到目前不是市场机制在干预,而是行政手段在管控,在短平快的游资炒作认证后致板块连续上涨,必然会出现资金流出。认证多久有效期。