口罩出口不交税可以吗_货物出口可以不报关吗

⒈为进一步加强对出口防疫物资质量安全监管，近期海关总署会同相关部门相继发布了《商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告 关于有序开展医疗物资出口的公告》（2020年第5号）、海关总署公告2020年第53号、《商务部 海关总署 国家市场监督管理总局公告 关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》（2020年第12号)等政策文件。

⒉一系列政策下出口防疫物资监管对象、相关技术法规和标准以及质量管控等有何要求及注意事项，。

⒊1、监管对象：出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计，共五类。

⒋2、申报要求：企业报关时，须提供出口医疗物资声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。

⒌53号公告自4月10日起对“”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验，共涉及19个编码。

⒍之前，对出口检测试剂已实施卫生检疫（监管条件/，检疫检疫类别/）。

⒎1、加强非医用口罩出口质量监管。自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。2、进一步规范医疗物资出口秩序。自4月26日起，产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交电子或书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求。

⒏个人防护口罩：须取得美国 检测注册。

⒐即美国国家职业安全卫生研究所认证。按照的指南，企业需寄送样品至实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至文审，只有文审和测试都通过，才核发批文。

⒑将其注册的防颗粒物口罩分为9类，具体的测试则由下属的 ( )实验室操作。主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。

⒒美国注册许可，是食品药品监督管理局的简称。医用口罩在美国属于医疗器械，适用《医用口罩材料性能标准规范》（ 2100），由美国食品药品监督管理局（）管理，须通过501注册或近期公布的其它途径，获得工厂注册和医疗器械列名后方可在美国上市。

⒓个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例2016/425（）要求，由授权公告机构进行认证并颁发证书，对应的标准是149。按照标准将口罩分为1/2和3三个类别。

⒔医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/（）或欧盟医疗器械条例2017/745（）加贴标志，对应的标准是。根据口罩产品无菌或非无菌状态，采取的合格评定模式也不同。

⒕（1）无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行认证。

⒖（2）非无菌医用口罩：企业只需进行自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。

⒗个人防护类非医用物资在准入上没有设置门槛，仅有日本卫生材料工业联合会 ：《口罩展示和宣传的自愿标准》、《口罩卫生安全—卫生自愿标准》类非强制性自愿标准。

⒘日本国外的制造商必须向（独立行政法人医药品医疗器械综合机构）注册制造商信息。医用口罩、防护服、手套、护目镜、呼吸机、红外体温仪都属于医疗器械。

⒙个人防护口罩标准： ( ) 系列标准，分为80、94、99。

⒚医用口罩标准： 。 2015-69 韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为、、、类，持证为韩国公司（ ），韩国收货人须到韩国药监局 。 提前备案进口资质，网址：。

⒛须通过澳洲的（全称治疗商品管理局）注册，符合标准规范：/ 1716：2012，此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。

依据 ( ) 2002，澳大利亚将医疗器械分为类， ， ， ， 类。如果已获得欧盟公告机构（ ）签发的证书，是可以被认可的，并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。

（1）验证货物是否属于医疗器械，是否存在非医疗器械伪报瞒报。

（2）属于医疗器械的货物，实物信息是否与医疗器械注册证一致。

（3）货物包装、标识、品名、数量，以及是否有污霉变、污染、超出保质期、破损等情形。

（4）对企业提交的质量安全承诺书或检测报告进行评定。

（5）对于现场无法判定或者企业提出异议的送实验室检测，具体检测项目由现场根据实际情况确定。

2、对于需要送实验室检测的， 按照如下标准：。

进口国（地区）有质量安全标准要求的，依据进口国（地区）质量安全标准进行检测。进口国（地区）无质量安全标准要求的，按照我国质量安全标准进行检测。

货物外包装、最小销售包装、货物本身、随附资料中含有医疗用途相关信息：。

。含有医疗用途的文字，如：医用、外科、医用防护等字眼（包括各国文字，如标有、、等英文字样）。

。标有属于国外医疗物资注册认证标识、证书号、技术法规或标准等。

。使用范围或场景包括（或适用于）医院或与传染病患者接触场所。

（2）非医用防疫物资货物 “三无产品”：出口包装上无生产日期、无质量合格证、无生产厂家。

（3）非医用防疫物资有明显破损、霉变、陈旧、生锈、污染等情况。可以吗出口货物。