口罩出口出了问题怎么赔偿_口罩出口欧美的标准
谭剑 人 2023-08-23 08:26
⒈在中国疫情逐步得到控制之际,国外部分国家却在不断升级。疫情日益严重,人们对防护物资的需求攀升,导致价格不断上涨,尤其是硬通货“口罩”,在有些国家居然卖到了2200元/个。意大利口罩的在线价格从10欧分(约合人民币0.76元)长到10欧元(约合人民币76.2元),而一瓶容量一升的消毒剂上周的售价为7欧元,现在的价格为39欧元。在韩国,94口罩的网上售价超过4000韩元,较疫情前的(700-800韩元)增长6-8倍,药店、超市等实体店的售价维持在2000韩元水平。
⒉相对于韩国、日本、意大利和伊朗来说,西班牙的疫情没有如此严重,但口罩却十分抢手,药房里出售的2型口罩单价已经达到300欧元,约合人民币2200元的天价。目前,随着我国各地陆续复工复产、企业转产和各大医疗用品企业扩产等,我国口罩产能已得到恢复,于是近来咨询出口的企业非常多,今天我们就再说说口罩如何出口。
⒊首先我们必须知道您出口的口罩种类。
⒋国内的口罩分三种:。
⒌作为医疗器械管理的医用口罩也分为三种:医用防护口罩、一次性普通医用口罩和医用外科口罩。生产医用口罩,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“。而且还需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。所谓十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。也就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
⒍登录“国家药品监督管理局”(的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目。根据页面出口指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。
⒎劳保口罩也叫特种劳动防护用品,生产此类产品需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证,简称为“”认证。
⒏以上两种口罩申报出口时,需要提供以下资料:。
⒐日常防护口罩相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质第三方检测机构按照相应标准送检,取得国家权威检测报告,具备、认可标识,即可上市销售。
⒑我国海关对口罩出口没有限制,资质齐全的企业和合规的产品可以放心大胆地正常申报,关键是出货以前确认国外的清关要求。根据《医疗器械监督管理条例(2017修正)》第四十四条:出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。口罩在不同的国家有不同准入门槛及要求,作为出口企业必须要了解:。
⒒如美国对于医用口罩的管理机构是美国食品药品监督管理局(),出口到美国的口罩若需要销售,必须要拿到美国食品药品监督管理局()认证才可以在美国本土市场进行销售活动。在欧盟,口罩属于个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。
⒓根据欧盟新法规,所有出口欧盟的口罩必须问题获得认证证书。带有认证标志的口罩是欧洲经济区批准的用于安全,健康和环保标准的一次性口罩。就像根据其效率等级将呼口罩吸器分级为95,99或100一样,将其口罩分级为1,2或3。问题口罩出口。