口罩出口医院可以用吗_医用口罩是外科口罩吗

⒈口罩等防疫物资出口如何快速通关？我们一起来看下海关的最新解读。

⒉4月10日，海关总署发布了2020年第53号公告，决定对医用口罩等11类商品实施出口法定检验，立刻引起广大出口企业关注。以下为青岛海关热线公众号发布的口罩出口快速通关指南：。

⒊为加强医疗物资出口质量监管，2020年4月10日海关总署发布第53号公告， 对医用口罩实施出口商品检验。

⒋只有上述编码项下医用、医用、医用商品才实施出口法检，非医用不实施出口法定检验。

⒌2。医用口罩出口属法检商品，报关前是否需要申请电子底账？。

⒍与其它出口法检商品不同，此次新增纳入《法检目录》的11类医疗物资，在出口前不需要申请电子底账，正常向海关报关，报关时不需提供电子底账号。当然，也不实施产地检验，无需在产地报检。

⒎3。医用口罩出口时，报关需提交哪些随附单据？。

⒏根据《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告 2017年第104号），医用口罩属二类医疗器械。报关时需按照《商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》（2020年第5号）要求，提供医疗器械产品注册证和出口医疗物资声明。

⒐公告见：重磅。三部门联合监管医疗物资出口质量，4月1日实施（附细则）。

⒑4。非医用口罩是否属于出口法定检验商品？报关时有什么特殊要求？。

⒒非医用口罩不属于出口法定检验商品，报关时不需要提供医疗器械产品注册证及质量安全承诺声明，出口企业应如实申报。

⒓5。出口的口罩是医用口罩，但不是给医疗机构使用，而是供企业员工或消费者使用的，是否可以申报为“非医用”？。

⒔不可以。确定是否为医用口罩时，是依据商品本身的属性，而不是最终的用途。请出口企业重点关注，避免因不了解相关要求而申报错误。

⒕6。企业在出口时，如何区分医用和非医用口罩？。

⒖可以根据我国及国外口罩相关标准进行区分：。

⒗海关总署商检司将不定期更新部分国家或地区防疫物资技术法规和标准，目前已更新至第三版，详见：口罩等防疫产品国外注册认证准入要求（2020.4。3更新）。

⒘重要提示：符合2626标准要求的90、95、100、90、95、100等系列口罩，均属非医用口罩。带呼吸阀的口罩也属非医用口罩。认证的95口罩不等于医用防护口罩。

⒙详细区分医用非医用口罩，详见：海关解读：如何区分医用与非医用口罩。

⒚7。出口双边协议国家医用物资有什么要求？。

⒛按照中国和国外政府签订的双边协议，目前对出口至下面4个国家的口罩，需申请实施装运前检验。符合装运前检验范围的，仍按照之前出口法检商品要求实施产地检验 口岸监装，并由海关出具装运前检验证书。

口罩在多个国家都有准入条件，很多厂家为了保证其生产的口罩能顺利出口，花大价钱托中介公司做了相关认证。

近期，海关查获了未获得医疗器械产品注册证书的出口医疗物资。同时提醒出口企业在报关前甄别相关认证证书的真伪，以免造成损失。

下面与大家一起具体了解如何分辨口罩认证证书的真伪。

广州海关所属广州白云机场海关查获一批10万个申报为“非医用一次性防护口罩”的医用口罩，生产企业并未取得我国医疗器械产品注册证书。

医用口罩在中国属于二类医疗器械，是由省一级药品监管部门实施注册管理，可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。

进入该页面后按照上面标注的情况，把商品最小独立包装上注明的商品信息输入就可以进行查询了。

医用口罩在美国属于医疗器械，由美国食品药品监督管理局（）管理。近期，亲自辟谣，在官网上说明其不会对任何企业出具认证证书。

目前已获得美国准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询：。

根据最新政策，目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩。

市场上的认证证书五花八门，几乎以假乱真。申请认证的企业可以问发证机构两个问题：。

1。贵司是否为机构？ 机构号是否可以查询？。

欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构，也就是我们说的机构，并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。

对应所获取的授权号，点击相应的编码所在位置，进入以后可以查询该机构得到授权的指令。出具的在授权范围内的指令的认证证书才是有效的。目前欧盟和口罩相关的指令有：。

医疗器械指令93/42/（）。

医疗器械的新法规() 2017/745（）。

个人防护装备（）法规()2016/425。

医用外科口罩在韩国属于Ⅱ类医疗器械产品。

（韩国食品和药品安全部）对Ⅱ类器械实行上市前批准。韩国规定该类商品进口商应确保进口产品符合质量管理体系的要求，并拿到授权机构的许可的。只向本国公司发证，韩代职责更重，证书真伪不用太担心。

口罩产品在澳洲需要通过澳洲澳大利亚政府保健品管理局注册，是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构，依据 ( ) 可以用 2002，澳大利亚对医疗器械的分类几乎和欧盟分类一致，如果已经获得欧盟公告机构（ ）签发的证书，是可以被认可的，并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。审批通过后会为生成登记号，查询方式如下。

选择方框中的“ 口罩 ()外科”开始搜索。

（本文由关务小二综合自商务部、青岛海关热线、海关发布。）外科可以用口罩。