口罩出口合规标准_出口合规是什么

⒈国外疫情爆发，基础防疫物资口罩极度短缺，国内大量口罩开始一窝蜂地出口。一些企业抱着“捞一把”的想法，也纷纷冲进这片蓝海。为保证产品质量安全、规范出口秩序，4月1日商务部、海关总署、国家药品监督管理局公告2020年第5号（关于有序开展医疗物资出口的公告），要求出口医用口罩等5类产品必须取得国家药品监督管理部门的相关资质，符合进口国（地区）质量标准要求。

⒉4月10日，海关总署发布关于对口罩等11类防疫物实施出口检验的公告（公告2020年第53号），加强对医疗物资出口质量的监管。

⒊近期，各地海关接连立案调查了多起违规出口口罩的案件。出口口罩可能面临的法律风险，是每个出口口罩企业不可忽视的法律问题。

⒋1、对于通过伪瞒报、夹藏、夹带等方式逃避法定检验，依照《进出口商品检验法》（下称《商检法》）第33条、《进出口商品检验法实施条例》（下称《商检条例》）第44条的规定，由海关没收违法所得，并处货值金额5%以上20%以下罚款。

⒌2、对于掺杂掺假、以假充真、以次充好，或者以不合格商品冒充合格商品的，依照《商检法》第35条的规定，由海关责令停止进口或者出口，没收违法所得，并处货值金额50%以上3倍以下的罚款。

⒍3、对于伪造、变造、买卖或者盗窃检验证单、印章、标志、封识、货物通关单，或者使用伪造、变造的检验证单、印章、标志、封识、货物通关单的，依照《商检法》第36条、《商检法实施条例》第47条的规定，由海关责令改正，没收违法所得，并处货值金额等值以下的罚款。

⒎将法检的医用口罩，伪报成非法检的非医用口罩，或者将法检的医用口罩夹藏在其他货物中申报出口，逃避海关监管，情节严重的，构成《刑法》230条规定的逃避商检罪。

⒏1）给国家、单位或者个人造成直接经济损失数额在50万元以上的。

⒐2）逃避商检的进出口货物货值金额在300万元以上的。

⒑5）引起国际经济贸易纠纷，严重影响国家对外贸易关系，或者严重损害国家声誉的。

⒒根据《刑法》第231条规定，单位犯本罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照230规定定罪处罚。

⒓出口医用口罩不符合相应的国家标准、行业标准，构成犯罪的，根据最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部2020年2月10日联合印发的《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》第2条第3项的规定，依照刑法第145条的规定，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。

⒔1）进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的。

⒕2）进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的。

⒖3）用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的。

⒗4）用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的。

⒘5）未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的。

⒙6）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

⒚出口非医用口罩有掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格商品冒充合格商品行为，构成犯罪的，依照《刑法》第140条生产、销售伪劣产品罪的规定定罪处罚。

⒛2）伪劣产品未销售的，货值15万元以上的。

3）伪劣产品销售金额不足5万元，但将已销售金额乘以3倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计15万元以上的。

3、伪造、变造、买卖国家机关公文、证件、印章罪。

在出口口罩过程中，有伪造、变造、买卖或者盗窃商检单证、印章、标志、封识和质量认证标志行为，构成犯罪的，依照《刑法》第出口280条的规定，以伪造、变造、买卖国家机关公文、证件、印章罪定罪处罚。

笔者建议相关口罩出口企业，在从事出口业务中，要绷紧“守法、合规”这根弦，避免因违法是什么违规行为，造成货物出口受阻，甚至给企业和个人带来行政和刑事法律风合规险。

作者：渠双平，北京市铭基律师事务所合伙人，海关法专业律师合规出口是什么。