口罩出口平台怎么做_口罩进口需要什么手续

⒈自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

⒉1。口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。

⒊明确口罩分类：国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。

⒋国内出口贸易企业需具备的资质和材料：营业执照（经营范围有相关经营内容）。

⒌企业生产许可证（生产企业）。产品检验报告（生产企业）。医疗器械注册证（非医用不需要）。产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。

⒍产品批次/号（外包装）。产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。产品样品图片及外包装图片。贸易公司须取得海关收发货人注册备案。贸易公司从工厂采购，还需提供贸易公司与工厂的采购合同方可报关。

⒎生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。

⒏生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。医疗器械产品备案证或者注册证。

⒑生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。

⒒内贸企业做出口权步骤：向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。商务部业务系统统一平台提交备案，做对外贸易经营者备案。领取对外贸易经营者备案后，办理进出口货物收发货人海关注册登记。电子口岸窗口领取电子口岸法人卡和操作员卡。外汇管理局办理外汇登记。银行开设外币账户。

⒓个人防护口罩：必须取得美国 检测认证，即 美国国家职业安全卫生研究所认证。

⒔若无以上认证，且有认证，亦可有进口商和生产商向美国申请进口。

⒕个人防护口罩的欧盟标准是149，按照标准将口罩分为1/2和3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得认证证书。认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

⒖医用口罩对应的欧盟标准是。

⒗产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 ，有了标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。

⒘必要材料：提运单，装箱单，形式发票。日本国外的制造商必须向注册制造商信息。

⒙口罩品质标准医用防护口罩：符合中国 -2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

⒚95口罩：美国认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。95口罩：符合中国 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

⒛必要材料：提运单，装箱单，形式发票，韩国进口商营业执照。

执行标准规： 。 2015-69。

韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为、、、类，持证为韩国公司（ ），韩国收货人需要到韩国药监局 。 提前备案进口资质（没有不行）。

须通过澳洲的注册，符合标准规范：/ 1716：2012，此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。

是 的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。澳大利亚对医疗器械要什么分为类， ， ， 口罩，怎么做 类，产品的分类几乎和欧盟分类一致，如果产品已经获得标志，则产品类别可以按照分类。要什么怎么做口罩。