口罩出口数据宝怎么用_口罩开票赋码

⒈防疫物质如何出口是当前的热门话题，今天和大家聊聊出口的相关事宜和注意事项：。

⒉1。 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门办理备案。

⒊2。 从事第二类、三类医疗器械生产的，生产企业向所在地省口罩自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门办理生产许可。

⒋3。 经营第一类医疗器械不需许可和备案。经营第二类医疗器械实行备案管理，办理医疗器械经营备案凭证。经营第三类医疗器械实行许可管理，办理医疗器械经营许可证。

⒌具体可查看《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理赋码办法》和《医疗器械经营监督管理办法》。

⒍比如我们最常见的医用口罩属于二类医疗器械，应在经营范围内取得医疗器械注册证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质，有进出口经营权。

⒎1。 生产企业出口医疗器械的，应先办理产品出口备案、出口销售证明，应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等，以保证产品出口过程的可追溯。

⒏2。 生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

⒐3。 生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。

⒑4。 不合格三无产品无论是何种贸易方式都无法正常出口。

⒒5。 申报时注明是防疫物资，出口时按查验指令通关，根据海关现场实施查验的要求提供质量检测报告（或现场抽样送检），且能提供三证齐全（医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、 医疗器械经营许可证 ）。

⒓另外，如果出口物用于捐赠或援助，以类一般贸易方式出口，出口报关时，备注栏录入“防疫物资和证书编号”，所需资料包括：。

⒔发票、装箱单、合同、代理报关委托书（或电子委托）。《医疗器械经营备案凭证》（医疗器械适用）。检测报告（、）及合格证（厂检单）（医疗器械适用）。捐赠协议。海关所需其他补充说明的文件。

⒕2020年3月31日商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布2020年第5号公告，公告规定：自4月1日起，出口防疫物资（新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计）的企业在申报时，必须提供书面或电子声明（见下图）和承诺出口产品已取得我国医疗数据器械产品注册证书，且要符合进口国（地区）的质量标准要求。赋码数据口罩。