口罩出口新规_赞比亚2020年出口新规

⒈“商务部、海关总署、药监联合发布2020第5号公告，即日4月1日起执行， 新规对于我国出口医疗防疫物资将有新的管理标准要求。

⒉具体规定：出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等的企业向海关报关时，必须提供书面或电子声明（官方模版）。

⒊具体说明：承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求（以下为部分相关注册官方信息）。

⒋空海运等需要正式报关的防疫物品均要送检，送检达到国家标准方能出口，否则要没收销毁并可能追究法律责任，口罩请选择有资质的厂家。请特别注意。

⒌1。有正规厂商生产（包括合格证，检测报告证明）2。口罩的小纸盒不能拆3。口罩包胶袋里要含有一张合格证，如果属于三无产品的口罩退回或扣关产生的费用由寄件人承担。4。口罩产品需要在随货发票内用中文注明：品牌。厂家。生产日期。型号（例如：品牌：比亚迪，厂家：比亚迪，生产日期：2020年3月，型号：一次性耳挂式口罩或：95/95等）。

⒍目前实际出货过程中，包装外箱应该使用中性包装，外箱不要出现“口罩”“防疫物资”等字样。 上等这些字样应该去掉，或者是外箱上打上编织袋。

⒎关于将口罩输送至国外，我们已经为您提供了出口前准备工作的相关信息，以及一些主要口罩出口国家对口罩质量的要求。现在，我们将为您提供口罩出口流程指引。如果您对口罩出口还有其他疑问，欢迎留言或直接致电咨询。您也可一键委托信合企业服务为您一键代办口罩出口系列资质代办服务，如认证、美国认证、进出口申请、医疗器械销售备案等服务。咨询热线：1。

⒏需按照的指南实施，企业需寄送样品至实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至文审，只有文审和测试都通过，才核发批文。

⒐将其认证的防颗粒物口罩分为9类，具体的测试则由下属的 ( )实验室操作。主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。

⒑1。 准备阶段。确定产品分类（，特殊控制，类控制，，）和产品编码，选择（日本持证方）。

⒒3。 类特殊控制产品向授权认证机构申请工厂审核，其他类产品和类类产品向申请工厂审核，并获得证书。

⒓4。 申请- 证书，类特殊控制由发证，其他类产品和类类产品控制由（厚生劳动省）发证。

⒔7。 所有类别产品均需要向（厚生省地区机构）进行进口通报注册后才能进口销售。

⒕，），简称卫生部，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是最主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。注册流程为：。

⒖1。 确定产品分类（，，，），选择(韩国持证方)。

⒗2。 类产品需申请证书和接受现场审核，类产品一般是授权的第三方审核员，并获得证书。

⒘3。 类产品需要送样品到韩国授权的实验室进行韩国标准的测试。

⒙4。 由向（韩国食品药品安全部）提交技术文件（检测报告，证书等），进行注册审批。

⒚7。 指定韩国代理商和经销商，产品销售。

⒛依据 ( ) 2002，澳大利亚对医疗器械分为类， ， ， ， 类，产品的分类几乎和欧盟分类一致，如果产品已经获得标志，则产品类别可以按照分类。如果已经获得欧盟公告机构（ ）签发的证书，是可以被认可的，并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。

传染试剂防护服。医疗面罩。防人造血渗透的试验方法(固定容积，水平注射)。

呼吸保护装置。全面罩。要求，试验，标记。

呼吸保护装置。半面罩和四分之一面罩。要求，试验和标记。

呼吸防护装置。微粒过滤器。要求，试验，标记。

呼吸防护装置。颗粒防护用过滤半面罩。要求，检验和标记。

呼吸保护装置。选择，使用，保养和维修的建议。

呼吸保护器。带全面罩，半面罩和四分之一面罩的鼓风过滤装置。要求，检验，标识。

-2004 1-2008。

呼吸保护装置。气体过滤器和组合过滤器。要求、测试、出口标记。

1862/1862-2017。

医用口罩抗人工合成血渗透的标准试验方法(已知速度下固定体积的水平投影)。

用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评价医用口罩材料的细菌过滤效率()的标准试验方法。

2299/2299-2003(2017)。

用胶乳球测定医用面具材料粒子渗透性初始效率的标准试验方法。

预新规防传染性病原体的防护服。面罩。防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量，平行注射)。

传染试剂防护服。医疗面罩。防人造血渗透的试验方法(固定容积、水平喷射)。

以上技术标准如有动态调整，以赞比亚相关标准管理机构官方发布为准。出口新规赞比亚。