口罩合格证书_一次性医用外科口罩的标准

⒈距离疫情爆发已经将近三年了，从最开始的恐慌到现在的麻木仿佛度过了一整个世纪，疫情爆发的时候小小光还在读研究生，当时被阻隔在家四个多月，心中满是恐惧。记得当时口罩都买不到，还是姐姐怀孕时候备下的口罩，一个口罩戴好多天，也去查过口罩的真伪，懵懵懂懂。现在小小光在医疗器械生产公司任职，自己公司也有生产口罩，简单总结了不同口罩之间的区别，给大家一个参考（医用口罩如何查询真伪已经在往期文章中详述，在这里就不赘述了，需要的朋友可以查看小小光往期的文章）。

⒉目前市面上的口罩无非就是医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩，95民用防护口罩、94防护口罩、日常防护口罩还有儿童口罩（本期内容不涉及到儿童口罩讲解，小小光会出一期详细解读儿童口罩的文章）。其中医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩这三款呢属于医用口罩范畴，需要有注册证号，属于第二类医疗器械，名称、厂商、注册证号不容出现错误。医用外壳口罩的注册流程我们上一期已经简单地介绍了一下，剩余的几款属于民用口罩，名称没有严格要求。

⒊今天小小光对照相应的标准为大家依次梳理一下，由于标准条款复杂众多，小小光今天梳理的内容仅包括是否可以阻隔新冠病毒的传播。

⒋1。医用外科口罩，属于第二类医疗器械，遵循标准为 0469-2011（开头属于医疗器械强制行业标准），对其的要求为在（0.24±0.06）μ颗粒物浓度为≤200/3空气流速为（30±2）/的环境中，口罩对非油性颗粒物的过滤效率不小于30%。注意一点哈，新冠病毒是病毒，不是细菌，病毒需要依附载体才可以传播和生存，这也是新冠病毒可以通过气溶胶传播的原因。因此，医用外科口罩可以阻隔新冠病毒的传播。

⒌2。一次性使用医用口罩，属于第二类医疗器械，遵循标准为/ 0969-2013（/为医疗器械推荐性行业标准，非强标），对其的要求为细菌的过滤效率不小于95%，未对其颗粒物过滤效率做要求，因此，一次性使用医用口罩不能阻隔新冠病毒的传播。

⒍3。医用防护口罩（也可以大致等同为95口罩），属于第二类医疗器械，遵循标准为 -2010（国家强制标准），对其的要求为在（0.24±0.06）μ颗粒物浓度为≤200/3空气流速为（85±2）/的环境中，1级口罩对非油性颗粒物的过滤效率≥95%。2级口罩对非油性颗粒物的过滤效率≥99%。3级口罩对非油性颗粒物的过滤效率≥99.97%。因此，医用防护口罩可以阻隔新冠病毒的传播。

⒎4。95口罩，遵循标准为 2626-2019（国家强制标准），对其的要求为在0.3μ颗粒物浓度为≤200/3空气流速为30/--100 /的环境中，90口罩对颗粒物的过滤效率≥90%。95口罩对颗粒物的过滤效率≥95%。100口罩对颗粒物的过滤效率≥99.97%。因此，95口罩可以阻隔新冠病毒的传播。

⒏5。 94口罩，遵循的是韩国标准，对其的要求为在0.4μ颗粒物浓度为≤200/3的环境中，过滤效率大于等于94%，因此，94口罩可以阻隔新冠病毒的传播。

⒐6。 日常防护口罩，遵循标准为/ -2016（/国家推荐标准，非强标），对其的要求为在（0.24±0.06）μ颗粒物浓度为≤30/3空气流速为（85±4）/的环境中，Ⅰ级口罩对盐性介质的过滤效率≥99%。Ⅱ级口罩对盐性介质的过滤效率≥95%。Ⅲ级口罩对盐性介质的过滤效率≥90%。在0.6μ颗粒物浓度为20/3-30/3空气流速为（30±1）/的环境中，级口罩防护能力≥90%，级口罩防护能力≥85%，级口罩防护能力≥75%，级口罩防护能力≥65%。当防护口罩等级为级时，过滤效率应达到Ⅱ级及以上。当防护口罩等级为级、级、级时，过滤效率应达到Ⅲ级及以上。因此，日常防护口罩可以在一定程度上阻隔信管病毒的传播，但效果有限。

⒑经过上面的分析，想必大家对我们日常用的口罩是否具有阻隔新冠病毒传播有了基础的认知，防护效果的排序为医用防护口罩＞95口罩＞94口罩＞医用外科口罩＞日常防护口罩＞一次性使用医用口罩，其中一次性使用医用口罩对于阻隔新冠病毒传播的能力基本为零，大家对医用口罩的认知可能有些许的错误，并不是所有的医用口罩都具有阻隔新冠病合格证书毒传播的能力。

⒒小小光在这里倡导大家在疫情严重的地区佩戴医用防护口罩或95防护口罩，在不严重或没有疫情的地区佩戴医用外壳口罩，在保护好自己的前提下避口罩免医用资源的浪费。

⒓小小光建议大家选用口罩一定不要贪图便宜，尽量选择较大厂一次性家的产品，因为大厂家的质量体系管控做得比较好，产品质量有保证。医用口罩的真伪查询方法，往期有详细介绍，需要的小伙伴自取。口罩合格证书一次性。