有出口医用口罩资质的企业有多少家_医用口罩是否属于医疗器械

⒈■在中国疫情防控形势向好、国外疫情加速蔓延之际，我国愿意在做好国内疫情防控的基础上，为有关国家和地区提供力所能及的支持和帮助，加倍地回馈国际社会。因此中国没有也不会限制医疗物资出口。

⒉■目前，取得我国药品监督管理部门批准的产品注册证的医疗器械生产企业有2000多家，对外国采购商来说，可供选择的供货商数量相对充足，供货质量更有保障。

⒊昨天下午，国务院联防联控机制新闻发布会上，商务部相关负责人表示，商务部、海关总署、国家药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》，以严控产品质量，规范出口秩序。中国没有也不会限制医疗物资出口。自3月1日以来，我国海关已验放出口主要疫情防控物资价值102亿元。

⒋近日，商务部等三部门联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》，要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品，必须取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求。

⒌海关总署综合业务司司长金海提醒，公告发布以后，企业申报出口新型冠状病毒检测试剂等五类产品时，在报关环节需要提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，且承诺符合进口国（地区）相关质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。企业要严格产品质量管控，坚持诚信经营、合规经营。在出口申报前，提前准备好相关单证。申报时，应如实填写。

⒍有网友猜测，这是中国要限制甚至停止关键医疗物资的出口。商务部外贸司一级巡视员江帆表示，“滴水之恩，当涌泉相报”，我国不会忘记在抗击疫情之初，许多国家对我国施以援手，在中国疫情防控形势向好、国外疫情加速蔓延之际，我国愿意在做好国内疫情防控的基础上，为有关国家和地区提供力所能及的支持和帮助，加倍地回馈国际社会。因此中国没有也不会限制医疗物资出口。

⒎江帆透露，目前，取得我国药品监督管理部门批准的产品注册证的医疗器械生产企业有2000多家，对外国采购商来说，可供选择的供货商数量相对充足，供货质量更有保障。近期，我国医疗物资出口规模一直在稳步增长，随着中国医疗物资出口规模有序扩大，将为国际社会抗击疫情提供更有力的支持。江帆表示，三部门出台公告的目的，是为了严控产品质量，规范出口秩序，更好地发挥医疗物资在全球抗击疫情中的重要作用，这实际上是中国政府支持全球抗击疫情的坚定行动，是发挥负责任大国作用的主动担当。

⒏据统计，3月1日以来，我国海关共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元。主要包括口罩约38.6亿只，价值77.2亿元。防护服3752万件，价值9.1亿元。红外测温仪241万件，价值3.3亿元。呼吸机1.6万台，价值3.1亿元。新型冠状病毒检测试剂284万盒，护目镜841万副。

⒐国家市场监督管理总局认证监管司司长刘卫军表示，欧盟认证，准确地说不叫认证制度，而是一种标志的准入制度。

⒑按照欧盟规定，列入标志管理制度中的产品，须加贴标志之后，才能进入欧盟市场销售。对于绝大部分在标志管理制度内的产品，企业采取符合性自我声明的方式，按照相关程序要求，能证明产品符合相关要求，就可加贴标志。也有一些风险性比较高的产品，必须获得欧盟授权的公告机构认证，才能加贴标志。市场监管总局正在查处冒用认证标志、虚假宣传认证信息的案有多少件，特别是口罩针对现在出口的一些不规范认证行为医疗器械，已专门部署开展专项整治行动。医疗器械有多少口罩。