盛世医用器械的口罩怎样_强盛口罩

⒈中国质量新闻网讯 2023年2月17日，甘肃省药品监督管理局网站发布医疗器械质量公告（2023年 第6号）。

⒉据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，根据《甘肃省药品监督管理局关于印发2022年甘肃省医疗器械质量抽检计划的通知》（甘药监发〔2022〕21号）要求，甘肃省药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器（带针）、气管插管、一次性使用静脉留置针、医用一次性防护服、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩等32个品种的产品650批次进行了质量监督抽检，2022年第二批抽检结果如下：。

⒊一、带针可吸收性外科缝合线（可吸收性外科缝线、丝线编织非吸收性缝线）3批次，符合标准规定。

⒋二、可控式吸痰管(含一次性使用吸痰管、包）7批次，符合标准规定。

⒌三、检测试剂盒（含尿素检测试剂盒、总胆红素检测试剂盒（含））14批次，符合标准规定。

⒍四、气管插管（含一次性使用）2批次，符合标准规定。

⒎五、人绒毛膜促性腺激素（）检测试纸2批次，符合标准规定。

⒏六、软性亲水接触镜1批次，符合标准规定。

⒐七、天然胶乳橡胶避孕套4批次，符合标准规定。

⒑八、橡胶外科手套（含一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套）9批次，符合标准规定。

⒒九、一次性使用鼻氧管（含头挂式、鼻架式、一次性使用吸氧管）3批次，符合标准规定。

⒓十、一次性使用导尿管（含无菌）3批次，符合标准规定。

⒔十一、一次性使用肝素用器帽1批次，符合标准规定。

⒕十二、一次性使用静脉留置针8批次，符合标准规定。

⒖十三、医用外科口罩（含一次性使用医用、医用防护）50批次，符合标准规定。

⒗十四、一次性使用无菌注射器（含带针、输液器、静脉输液针）11批次，符合标准规定。

⒘十五、一次性使用无菌阴道扩张器3批次，符合标准规定。

⒙十六、一次性使用人体静脉血样采集容器(含一次性使用真空采血管)4批次，符合标准规定。

⒚十七、医用防护服（含一次性、套件）9批次，符合标准规定。

⒛十八、医用分子筛制氧设备（氧气）（含医用分子筛中心制氧系统）8批次，符合标准规定。

十九、医用脱脂纱布叠片1批次，符合标准规定。

二十、隐形眼镜护理液（含多功能）4批次，符合标准规定。

2022年甘肃省医疗器械抽检符合标准规定的产品名单（第二批）序号抽样编号标示产品名称标示生产单位规格/型号生产日期/批号/出厂编号被抽单位 名称抽样单位名称检验结果检验单位1医用外科口罩安徽省康宁实业（集团）有限公司平面-耳挂型 17.5×9.5生：/批：甘肃荣生维康大药房连锁有限责任公司南区菜市场店 兰州市红古区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所2一次性使用医用口罩振德医疗用品股份有限公司非灭菌型 17×14-3生：/批：甘肃亚欣大药房连锁有限公司国盛店兰州市红古区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所3医用防护口罩山东朱氏药业集团有限公司无菌折叠挂耳式（9502）生：/批：批武威神洲医药有限责任公司 武威市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所4一次性使用医用外科口罩山东朱氏药业集团有限公司平面挂耳式（无菌型） 17.5×9.5生：/批：批甘肃昊联医疗科技有限责任公司武威市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所5医用防护口罩河南省健琪医疗器械有限公司无菌拱形生：2022年2月8日/批：天水市第四人民医院天水市麦积区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所6医用防护口罩振德医疗用品股份有限公司灭菌型形 11×16生：/批：武威益康佳医疗科技有限责任公司武威市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所7医用防护口罩河南省和创医疗器械有限公司无菌挂耳折叠形生：2022年01月20日/批：18甘肃快康大药房连锁有限责任公司品广场店金昌市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所8医用外科口罩河南省和创医疗器械有限公司17.5×9.5 挂耳平面型生：2022年01月09日/批：01甘肃快康大药房连锁有限责任公司品广场店金昌市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所9一次性使用医用口罩甘肃蓝康医疗器械科技有限公司平面耳挂式 175×95生：2021年10月29日/批：成县健锐药业有限责任公司成县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所10医用一次性防护服山东朱氏药业集团有限公司连身式 175生：/批：批29甘肃睿辰合盛医疗器械商贸有限公司武威市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所11一次性医用防护服江西格兰斯医疗器械有限公司160-195 连身式不带鞋套生：/批：张家川回族自治县第一人民医院张家川回族自治县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所12一次性使用医用口罩厦门美润医疗科技有限公司 生：/批：临夏市福元药业有限责任公司临夏回族自治州市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所13医用外科口罩河南银睿医疗器械有限公司平面耳挂式 17.5×9.5 允差±5%生：2022年03月10日/批：永昌县东寨镇卫生院永昌县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所14医用防护口罩新乡市强盛医疗器械有限公司折叠挂耳式生：2021年9月12日/批：永昌县南坝乡卫生院永昌县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所15医用外科口罩甘肃恒能医疗科技有限公司平面耳挂式（无菌） 175×95（尺寸公差±5%）生：2022年03月03日/批：甘肃恒能医疗科技有限公司甘肃省药品监督管理局天水执法检查局合格甘肃省医疗器械检验检测所16医用防护口罩甘肃恒能医疗科技有限公司折叠式（无菌） 155×105（尺寸公差±5%）生：2022年05月02日/批：甘肃恒能医疗科技有限公司甘肃省药品监督管理局天水执法检查局合格甘肃省医疗器械检验检测所17一次性使用医用口罩甘肃恒能医疗科技有限公司折叠式（无菌） （100×120）±5%生：2022年04月20日/批：甘肃恒能医疗科技有限公司甘肃省药品监督管理局天水执法检查局合格甘肃省医疗器械检验检测所18医用一次性防护服新乡市华西卫材有限公司连身式《无菌》175生：2021年10月6日/批：成县妇幼保健院成县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所19医用一次性防护服套件安士医疗集团有限公司连体式 165 1501生：2022年4月9日/批：金昌市人民医院金昌市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所20医用外科口罩振德医疗用品股份有限公司灭菌型-1 17×18-3 耳挂式生：/批：嘉峪关市全科医疗器械有限公司嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心合格甘肃省医疗器械检验检测所21医用外科口罩大禹节水集团股份有限公司平面耳挂式 175×95生：2021年12月30日/批：大禹节水集团股份有限公司甘肃省药品监督管理局酒泉执法检查局合格甘肃省医疗器械检验检测所22医用防护口罩湖南盛世德坤医药科技有限公司折叠式（无菌型）。 （15×10.5)生：/批：陇南御春堂大药房有限公司成县宇丰佳苑店成县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所23医用外科口罩河南省中晟祥和卫材有限公司平面耳挂式 17.5×9.5 生：2021年07月26日/批：徽县白氏正骨医院徽县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所24医用一次性防护服山东海迪科医用制品有限公司连身式 165生：2021.06。08/批：高台县康慧商贸有限责任公司高台县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所25医用防护口罩河南省和创医疗器械有限公司无菌挂耳折叠形生：2022年03月06日/批：06甘肃快康大药房连锁有限责任公司一分店兰州市城关区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所26隐形眼镜护理液上海卫康光学眼镜有限公司125毫升/瓶 生：/批：08嘉峪关康美达宇晗眼镜有限公司嘉峪关市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所27医用防护口罩河北宝塔医疗器械有限公司型生：/批：武山县伏羲堂医药有限公司武山县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所28医用防护口罩河南鸿冉医疗器械股份有限公司折叠挂耳式生：2022年1月3日/批：兰州大学第二医院兰州市市场监管综合行政执法队合格甘肃省医疗器械检验检测所29医用防护口罩振德医疗用品股份有限公司灭菌型形 11×16 1只/袋 头戴式生：/批：兰州九州通医疗器械有限公司兰州新区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所30一次性使用医用口罩振德医疗用品股份有限公司非灭菌型 17×18-3生：/批：甘肃德生堂医药科技集团白银有限公司七店白银市白银区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所31医用外科口罩河南驼人贝斯特医疗器械有限公司无菌平面耳挂式 17.5×9.5生：2021年10月11日/批：兰州九州通医疗器械有限公司兰州新区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所32医用一次性防护服河南尚润通达复合材料有限公司连身式 175生：2022/04/13/批：兰州九州通医疗器械有限公司兰州新区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所33医用一次性防护服河南鸿冉医疗器械股份有限公司连体式 190生：2022年2月12日/批：兰州大学第二医院兰州市市场监管综合行政执法队合格甘肃省医疗器械检验检测所34医用外科口罩振德医疗用品股份有限公司灭菌型 -2 17×14-3 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