采购口罩需要什么资质_生产一次性口罩需要什么许可

⒈近日，自治区市场监管厅按照市场监管总局的安排部署在全区范围内组织开展了口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治工作。专项整治过程中，发现一些个人或组织以牟利为目的，通过网络平台、短信等方式发布“可快速办理认证”等虚假信息，诱导企业委托其代办“认证证书”，并以此收取高额费用，不仅使企业蒙受经济损失，更严重扰乱了认证市场秩序。在此，我们提醒防疫用品生产企业如有口罩、防护服等防疫用品出口认证需求，请到合法合规认证机构进行认证（可访问国家认监委网站如在认证过程中合法权益受到侵害，可拨打消费者投诉维权热线进行举报。

⒉（一）欧盟根据用途将口罩分为医用口罩和个人防护口罩。

⒊无菌医用口罩必须由授权公告机构进行认证并颁发证书。非无菌医用口罩企业只需进行自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。个人防护口罩需由授权公告机构进行认证并颁发证书。防护服的管理要求与口罩基本类似。

⒋要确认发证公告机构是否有效，可从证书上获取公告机构信息，查询发证的公告机构是否具备欧盟医疗器械指令 93/42/、医疗器械条例() 2017/745或()2016/425个人防护设备法规的相应资质。

⒌1、欧盟官网 93/42/医疗器械指令授权的机构查询地址：。

⒍2、欧盟官网 () 2017/745医疗器械条例授权的机构查询地址：。

⒎3、欧盟官网()2016/425个人防护设备条例个人防护装备授权的机构查询地址：。

⒏在确认发证机构为欧盟授权的认证公告机构后，可以登录公告机构官网查询证书真伪，一般情况下，公告机构会有查询证书的页面，可以输入制造商英文名、证书号等信息，查询是否有匹配的证书出现。

⒐如果有，则说明这可能是真证书。在此，特别需要说明的是，认证证书只能由公告机构发放。

⒑美国对医用口罩和个人防护口罩同样实行区分管理。

⒒美国市场上医用口罩由美国食品药品监督管理局（）管理，进入美国市场的医用口罩需要经过注册。美国市场上个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所（）管理，进入美国市场的个人防护口罩需要申请注册。对防护服的管理要求也类似于口罩。

⒓进入网站后可通过在“/ ”栏输入企业英文名称查询，或在“口罩/一次性 要什么”栏输入企业编号查询。口罩一次性要什么。