普通诊察器械出口代理， 普通诊察器械出口代理

普通诊察器械出口代理

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普通诊察器械出口代理流程

以1、拖柜物流 2、报检准备 3、装柜报关 4、确定船期 5、制作产地证、熏蒸

医疗器械出口美国法规

出口美国的FDA注册 美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。 第一步：确定产品的分类 按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。FDA分类编码‍ 第二步：选择一个美国代理人（US AGENT） 第三步：注册准备 1类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510(k)文件。 第四步：向FDA提交510(k)文件进行文件评审 第五步：进行工厂注册和产品列名