口罩生产许可证怎么办_生产一次性口罩需要什么许可

⒈自从有了新冠，口罩已经是人们除了衣食住行中另一大生活必备用品。

⒉疫情管控的全面放开，让口罩的需求一下子又井喷式的增长。

⒊三年来，虽然所有人对口罩的认识已经大大提高，但还是有很多人经常买错口罩。

⒋为了让友友们正确的购买和使用口罩。今天给大家做一个关于口罩的简单科普。

⒌首先大家要清楚口罩有医用口罩和工业口罩（民用口罩）两大类，虽然外观一模一样，但两种有很大的不同。

⒍医用口罩生产主要功能是防血溅，也可以理解为防液体吸入。主要适用于需要经常和细菌、病毒打交道的人群佩戴，典型的就是医疗机构、防疫机构的工作人员。

⒎工业口罩主要功能是防颗粒物，也可以理解为防粉尘吸入。主要适用于工矿企业及粉尘比较多的环境中工作的工人使用。

⒏病毒和细菌属于微生物，体积大小类似于水分子或比水分子还小，而粉尘是一种固体颗粒，体积远远大于水分子，因此我们在防止病毒和细菌通过呼吸道吸入的过程中优先选用医用的口罩。

⒐医用口罩属于医疗器械范畴，受国家药监部门严格监管。

⒑生产企业需要取得国家药监部门颁发的医疗器械注册证和质量认证体系，并且在10万级净化车间内生产。

⒒销售企业同样需要取得国家药监部门颁发的二类医疗器械经营许可证和质量认证体系后才能销售医用口罩。

⒓而工业口罩属于劳保用品范畴，由市场监督管理局监管。

⒔只要符合国家质量标准，一般的企业都可以生产和销售，不受严格监管。

⒕医用口罩根据使用环境分别有不同的执行标准，根据防护等级从高到低依次分为：。

⒖医用防护口罩： -2010《医用防护口罩技术要求》，适用于需要接触高压液体喷溅的医务人员及和新冠阳性患者接触的医疗工作人员使用。

⒗医用外科口罩： 0469-2011《医用外科口罩》，适用于不接触高压液体喷溅的医务人员及和新冠阳性次密接人员有接触人使用。

⒘普通医用口罩：/ 0969-2013《一次性使用医用口罩》，适用于普通大众防护使用。

⒙因此作为老百姓日常防护，医用外科口罩和普通医用口罩就足够。但现在因为全面放开，不知道身边的人是不是羊，为了安全起见，有条件的可以选用医用防护口罩。

⒚工业口罩根据不同地区有不同的执行标准，系列是美国标准，系列是中国标准2626-2006，系列是欧洲149标准。

⒛防护等级从高到低依次为：99（99\3），95（95\2）90（90）。

工业口罩形状可分为鸭嘴形和碗形，由于碗形的生产成本高，工艺流程多，因此市面上的工业口罩以鸭嘴形为主。

在疫情初期，由于医用口罩紧张，有一段时间大家也用工业口罩来做个人防护，但现阶段国内口罩货源充足，因此大家平时说购买95口罩这种说辞就不正确了，严格来说应该表述为购买95型医用防护口罩。

通过上面的简单科普，现在大家应该清楚疫情期间我们买口罩应该选择医用口罩而不是工业口罩。

但现实生活中难免会分不清楚我们买的口罩到底是医用口罩还是工业口罩，现在我来告诉你两个最简单的方法：。

1、不要从私人手上购买口罩，一定要去正规的药店购买。

2、拿到口罩后，看外包装。医用口罩受国家药监监管，外包装的印刷和说明有严格的规范，不能多一个内容也不能少一个内容，否则不符合质量管理要求，无法在市场上流通。

外包装上必须标明生产企业、医疗器械注册证号和执行标准。

只要满足这三个要素的口罩，都是医用口罩，当然要辨别真假还需要用另外的手段，这里就不展许可证开细述，只要确认你买到的是医要什么用口罩而不是工业口罩就行。许可证生产要什么。