药监局口罩执行标准查询_口罩标准查询

⒈写这篇文章的时候，4月4日10点，窗外防空警报响起，马路上公交车全停下来鸣笛，看着眼前的新闻网页全然变成黑白，不知大家是否跟我一样，心里有阵莫名的难过和刺痛。愿逝者安息，而我们生者依然不能懈怠，做好防疫保全好自己和家人，好好生活，才是对他们最大的尊重和敬意。

⒉昨天发了口罩相关执行标准文章引发不少讨论，从评论中看到对标准一事会有一点误解，所以我也查证了一些资料，在此详细说明一下，希望大家能透过我的文章，能引起对口罩防护物资的重视。

⒊我相信很多人都跟我一样，在疫情最严重时期只能抢到一盒盒质量差有刺鼻味道的口罩。那么你就能深刻地体现到，国家行业标准规范对我们究竟有多大意义：它能从国家行业监管层面来指导及约束生产方按规定要求进行生产，若生产产品不合格，监管部门及民众有权利进行追诉让生产方面临行政及经济上的处罚。（下图截自司法部联合印发的《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》）。

⒋执行标准由相关国家部委、研究院及行业龙头企业权威专家联合起草制定，使产品的结构、规格、质量和检验方法有据可依，人们根据标准便可轻易辨识其产品工艺，质量标准及应用场景。可以说是质量的最直观的保障。

⒌2。 企业标准的口罩是否优于国家及行业标准的口罩？。

⒍目前我国执行标准分为国家、行业、地区、企业几个层级。对于口罩，尤其是用于防疫用途，是以国家及医药行业标准来执行生产（暂没找到地方有出台执行标准），若企业只执行自身制定的企业标准，很大可能是在生产该口罩商品时没有拿到药监局的医疗机械产品注册备案，才以企业标准的形式申报备案的。至于什么原因没拿到，很难说，也可能是因为紧急响应国家号召投入生产所致。

⒎企业标准具体是否严于国家或医药行业标准，得看具体文件说明。不过口罩有民用、工业和医疗等各方面的用途，如果产品只出示企业执行标准，具有一定迷惑性，建议谨慎购买。

⒏再说，卫健委在2月已经发布防疫口罩的推荐执行标准，我是企业老板，也会努力在产品上争取标注这些标准的，难道不是么？而且，我查了几个二月份临时被征用的厂商已经在药监局注册临时备案了，只要到药监局查证一下就可以。

⒐总之最简单最放心的，就是挑选有国家及行业执行标准的口罩，至少有基本质量保障。

⒑我们先看看卫健委推荐的防疫口罩参数，下图出自网上总结图，经在标准文件查证，所列参数准确（感谢这位作者）：。

⒒从这个图可以看出，普通一次性口罩和行业标准口罩的基本差别在于：。

⒓上面最低标准的0969-2013优于普通口罩的是具备一点（多少没要求）和95%以上的(细菌过滤效率)，但是对气溶胶传播起不到阻隔作用。所以这种只能用在较低风险人群不密集场景。

⒔而普通口罩对防止飞沫有一定阻隔作用，如卫健委指南所示也可用在低风险场景，但对于病毒气体传播是无能为力的。

⒕如果大家到人群密集或者高风险的地方，需要选择0469-2011标准级别以上的口罩。

⒖（再次附上口罩药监局类型使用场景说明提醒大家）。

⒗总结一下，为了保障自己消费权益，还是建议尽可能购买国家行业标准的医用口罩。实在找不到急用，也要看看厂家是否在药监局备案，具备正规资质，谨慎选购。

⒘疫情尚未过去，我们还是应当做好个人防护，保持社交距离，戴口罩，勤洗手，让全家安查询全度过这个特殊时标准期。查询药监局标准。